Dennis Lenz nenoitarepooK etlhazeb tlähtnE
Medizinprodukte müssen wirken. Aber sie müssen auch bedienbar sein, und zwar von Ärzten unter Zeitdruck, von Pflegepersonal nach einer langen Nachtschicht und von Patienten, die keine technischen Vorkenntnisse mitbringen. Dass diese Anforderung lange unterschätzt wurde, zeigt die Geschichte der Medizintechnik. Heute gilt: ein schlecht gestaltetes Produkt, das niemand intuitiv bedienen kann, schafft keinen medizinischen Mehrwert, egal wie fortschrittlich die zugrunde liegende Technologie ist.
Der globale Markt für digitale Gesundheitslösungen liegt 2026 bei rund 323 Milliarden US-Dollar und wächst jährlich um mehr als 21 Prozent. Bis 2033 erwarten Marktforscher ein Volumen von 1,26 Billionen Dollar. Wearables, Digital-Health-Apps, vernetzte Diagnostikgeräte und KI-gestützte klinische Software drängen in schneller Folge auf den Markt. Die technischen Möglichkeiten wachsen rasant, aber die Bedienbarkeit dieser Produkte hält nicht immer Schritt.
Genau hier setzt Medical Design an. Es geht nicht darum, Geräte schöner zu machen. Es geht darum, komplexe medizinische Anforderungen in intuitive, sichere und nutzerzentrierte Produkte zu übersetzen, die im klinischen Alltag tatsächlich funktionieren.
Immer mehr Diagnose- und Therapieverfahren verlagern sich aus der Klinik in den Alltag der Patienten. Blutdruckmessgeräte, EKG-Patches, Atemanalysegeräte: Was früher nur im Krankenhaus möglich war, passt heute in eine Jackentasche. Das Design dieser Produkte muss eine andere Sprache sprechen als ein klinisches Gerät, das ausschließlich von Fachpersonal bedient wird. Selbsterklärend, robust, vertrauensweckend sind die neuen Leitbegriffe, nicht nur ästhetisch, sondern funktional.
Moderne Medizinprodukte funktionieren selten isoliert. Ein Blutglukosemessgerät kommuniziert mit einer App, die App teilt Daten mit dem Arzt, der Arzt sieht diese Daten im Krankenhausinformationssystem. Design muss heute diesen gesamten Datenpfad mitdenken: konsistente Interfaces, nahtlose Übergänge, einheitliche Designsprache über alle Berührungspunkte hinweg. Das erfordert eine enge Verzahnung von Industrial Design, UX/UI und Systemarchitektur.
Künstliche Intelligenz verändert nicht nur, was medizinische Geräte können, sondern auch wie sie gestaltet sein müssen. Wenn ein System dem Arzt KI-basierte Therapieempfehlungen anzeigt, muss das Interface erklären, wie diese Empfehlung zustande kam, und dem Arzt die Möglichkeit geben, sie kritisch zu prüfen. Erklärbarkeit und Transparenz werden zu Designanforderungen, nicht nur zu ethischen Forderungen.
Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Normen IEC 62366 (Usability Engineering) sowie ISO 14971 (Risikomanagement) definieren konkrete Anforderungen an die Gestaltung medizinischer Produkte. Usability-Tests mit repräsentativen Nutzergruppen, Use-Related Risk Analyses und strukturierte Formative Evaluations sind keine optionalen Ergänzungen, sondern zulassungsrelevante Bestandteile des Entwicklungsprozesses. Wer Design und Regularien trennt, verliert Zeit und Geld.
Aktuell: Eine peer-reviewte Validierungsstudie, veröffentlicht im Juli 2026 im Cell-Press-Journal „Device“ (DOI: 10.1016/j.device.2026.101226), bestätigt, dass das Atemanalysegerät Nutrion™ des ETH-Zürich-Spin-offs Alivion AG in 312 Atemproben mit einem Hochleistungs-Massenspektrometer eines Labors übereinstimmt. Das Gerät misst Aceton in der Atemluft als Marker für den Fettstoffwechsel und wurde im Dezember 2024 mit dem ISPO Brandnew Award ausgezeichnet.
Wie Medical Design in der Praxis aussieht, zeigt das Projekt Nutrion™ anschaulich. Das von Alivion AG entwickelte Gerät misst den Acetongehalt in der Atemluft als Biomarker für den individuellen Fettstoffwechselstatus, innerhalb von 90 Sekunden, ohne Blutabnahme. Die Herausforderung für das Design: ein technisch hochpräzises Messsystem so zu gestalten, dass es Menschen ohne medizinisches Fachwissen im Alltag selbstständig nutzen können.
Das Gerät und seine Companion-App wurden so konzipiert, dass physisches Produkt und digitale Oberfläche eine einheitliche visuelle Sprache sprechen: klar, minimal, geleitet durch Einfachheit. Das Ergebnis ist ein Produkt, das 2024 den ISPO Brandnew Award gewann und heute in internationalen klinischen Studien eingesetzt wird, unter anderem in der Epilepsieforschung und zur Therapiebegleitung.
Einen strukturierten Ansatz für diese Art von Projekten verfolgt die Münchner Medical Design Agentur FLUID Design. Die inhabergeführte Agentur mit Sitz in München arbeitet seit über 19 Jahren an der Schnittstelle von Industrial Design, UX/UI Design, Usability Engineering und Strategie. Der Medical- und Life-Science-Bereich macht inzwischen rund die Hälfte des Geschäfts aus. FLUID hat unter anderem das Design des Nutrion™-Geräts und seiner Companion-App verantwortet sowie Projekte für Kunden wie Storz Medical, BD Rowa und Siemens umgesetzt. Das Unternehmen positioniert sich mit der Kombination aus physischer Produktentwicklung und digitaler UX als Anbieter, der beide Seiten eines vernetzten Medizinprodukts aus einer Hand gestaltet.
Die Frage, ob ein Medizinprodukt gut gestaltet ist, ist letztlich eine medizinische Frage. Ein Insulinpen, den Diabetiker im Alltag falsch dosieren, weil die Bedienung unklar ist, schadet direkt der Behandlung. Ein klinisches Informationssystem, das Ärzte durch eine unübersichtliche Oberfläche ablenkt, kann zu Fehlentscheidungen führen. Und ein Wearable, das Patienten nach wenigen Wochen in die Schublade legen, liefert keine verwertbaren Daten.
Medical Design ist in diesem Sinne kein Luxus und keine ästhetische Ergänzung, sondern Teil der therapeutischen Wirksamkeit eines Produkts. Diese Erkenntnis setzt sich in der Medizintechnik-Branche 2026 spürbar durch, getrieben von regulatorischen Anforderungen, wachsendem Wettbewerb und dem Druck, Produkte zu entwickeln, die Patienten und Kliniker tatsächlich verwenden wollen.